康希诺:婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗获药品注册证书
发布日期:2026-05-02 15:36 点击次数:74
中证智能财讯 康希诺(688185)4月12日晚间公告,公司近日获得国家药品监督管理局下发的婴幼儿用吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗(婴幼儿用DTcP)《药品注册证书》。该产品为国内首款上市的组分百白破疫苗,每种百日咳抗原进行单独纯化后以确定比例配制,可确保产品质量批间一致性,使产品质量更加稳定。
据公告,该款疫苗的开发也是青少年及成人用组分百白破疫苗和以组分百白破为基础的联合疫苗进一步研发的基础。婴幼儿用DTcP是公司组分百白破疫苗产品组合中首个获得药品注册证书的产品,公司已累积临床研发、质量控制、规模化生产等相关经验,有利于产品组合中其他候选疫苗上市进程的推进。同时,该产品的上市将丰富并优化公司的商业化产品结构,有利于公司在终端提升品牌效应,待后续形成销售订单,预计将对公司业绩产生一定积极影响。
核校:孙萍
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